В ФГБУ «ВГНКИ» разработаны и утверждены методические рекомендации по подготовке к дистанционной инспекции иностранного производителя лекарственных средств для ветеринарного применения.
Согласно документу, заявитель и ответственные должностные лица инспектируемой производственной площадки обеспечивают дистанционное взаимодействие с использованием технических средств и согласовывают их с руководителем комиссии инспекторов.
Кроме того, заявители обеспечивают наличие документов, материалов и информации в электронном виде на русском языке, а также на оригинальном языке производителя путем размещения их в облачном хранилище с правом доступа для ознакомления комиссией инспекторов.
Должностные лица в период проведения инспектирования должны подтвердить геолокацию инспектируемой производственной площадки, а также быть готовыми ответить на вопросы инспекторов и представить документы по их запросу согласно плану проведения инспектирования производства лекарственных средств.
По вопросам организации проведения инспектирования и подготовки документов можно обратиться по телефону 8 (499) 941-01-51, вн. 417, а также ознакомиться с информацией на сайте.
ФГБУ «ВГНКИ»
