Научные сотрудники подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») выполняют научно-исследовательскую работу по теме «Совершенствование методов контроля качества вакцин против рожи свиней».
Цель научного исследования – совершенствовать методы контроля качества показателя «иммуногенная активность» живых и инактивированных вакцин против рожи свиней с использованием модифицированного метода контроля иммуногенной активности «вакцинация-заражение».
Рожа свиней (swine erysipelas, diamond disease, эризипелоид) инфекционное заболевание животных, для которого характерна лихорадка, септицемия и воспаление кожи у молодых свиней при остром течении болезни. Хроническое течение сопровождается эндокардитом и артритами. Заболевание поражает и человека.
Возбудитель рожи свиней – Erysipelothrix insidiosa (Ery.rhusiopathiae), грамположительная неподвижная палочка. Рожа свиней - одно из наиболее распространённых инфекционных заболеваний в свиноводческих комплексах. Болезнь регистрируется почти во всех европейских странах, а также в Канаде, США, Корее, Китае, Японии и в других странах. Болезнь также широко распространена и в России.
Для иммунизации свиней в России используют живые вакцины отечественных производителей из штамма ВР-2, а также инактивированные моно- и ассоциированные вакцины с парвовирусом свиней и лептоспирозными компонентами. Помимо этого, в стране широко применяются инактивированные вакцины иностранного производства.
Несмотря на широкий ассортимент используемых вакцин против рожи свиней, методы контроля данных иммунобиологических лекарственных средств требуют совершенствования. Отчасти это обусловлено отсутствием единого нормативного документа (ГОСТ) для оценки качества данных препаратов.
В связи с этим ученые ФГБУ «ВГНКИ» работают над модифицированной методикой, которая может стать единой для контроля качества показателя «иммуногенная активность» всех видов вакцин против рожи свиней. Методика может также послужить альтернативой контролю оценки качества зарубежных препаратов, выполняемому исключительно в реакции иммуноферментного анализа с использованием ИФА наборов фирмы-производителей.
Научно-исследовательская работа научных сотрудников ФГБУ «ВГНКИ» включает следующие этапы:
- проведение оценки качества культуры вакцинных штаммов Erysipelothrix rhusiopathiae ВР-2, №149, F26 согласно паспортным данным;
- иммунизация белых мышей живыми и инактивированными вакцинами против рожи свиней отечественного и зарубежного производства;
- валидация модифицированной методики определения показателя качества «иммуногенная активность»;
- проведение сравнительного испытания определения количества живых клеток заражающей культуры с помощью посева на МПА и путем определения количества выросших колоний и спектрофотометрическим методом;
- сравнительная оценка результатов испытаний показателя «специфическая активность» для зарубежных препаратов против рожи свиней с помощью иммуноферментного анализа и модифицированным методом «вакцинация-заражение».
Определение дозы заражающей культуры Erysipelothrix rhusiopathiae №149 предложенным нами способом позволит сократить затраты времени и средств при оценке основного показателя качества вакцин против рожи свиней.
ФГБУ «ВГНКИ»
