На прошлой неделе в ФГБУ «ВГНКИ» состоялся курс повышения квалификации по теме «Осуществление государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности» для должностных лиц территориальных управлений Россельхознадзора. В мероприятии приняли участие 37 государственных инспекторов.
В рамках обучения были рассмотрены следующие темы:
- нормативные правовые акты, регулирующие отношения, возникающие в связи с государственной регистрацией, производством, контролем качества, хранением, уничтожением лекарственных средств для ветеринарного применения;
- лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
- особенности проведения проверок субъектов обращения лекарственных средств, административные правонарушения, допускаемые при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
- отчётные документы территориальных управлений Россельхознадзора в области государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств для ветеринарного применения;
- риск-ориентированный подход при осуществлении надзора в сфере обращения лекарственных средств. Расчёт ущербов;
- система фармаконадзора.
Два учебных дня были посвящены вопросам проведения проверок производителей лекарственных средств для ветеринарного применения (плановых, внеплановых). Преподаватели на примерах объяснили правила оформления результатов проверки, выдачи предписания, формирования административного дела, подачи искового заявления. Слушатели под руководством начальника отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Россельхознадзора Олега Яроша разобрали правила надлежащей производственной практики, в соответствии с которой должны быть организованы производства на территории Российской Федерации.
По итогам курса слушатели получили удостоверения о повышении квалификации установленного образца.
ФГБУ «ВГНКИ»
