25 марта во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится семинар «Фармацевтическая система качества» (ФСК).
На производственных площадках производителей лекарственных препаратов внедрена и постоянно совершенствуется фармацевтическая система качества в соответствии с действующими нормативными требованиями и мировыми стандартами ISO, GMP (надлежащая производственная практика), которая представляет собой комплекс мер по обеспечению эффективности и безопасности фармацевтических продуктов, а также их соответствия официальным требованиям по показателям качества.
Специалисты Органа инспекции ФГБУ «ВГНКИ» ежегодно проводят международные инспекции и проверки, по итогам которых была разработана программа обучения, в которую вошли следующие темы:
- основные принципы фармацевтической системы качества;
- обзоры функционирования ФСК;
- отклонения;
- САРА;
- анализ рисков;
- управление поставщиками.
По итогам выполнения тестовых заданий слушатели получат сертификаты участников.
